必威betway官网网页登录国内70处GLP设施一览

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　　本清单凭据正在国度药品监视打点局食物药品审核检查核心（CFDI）立案收拾，一共70家非临床和平性评判措施。有些是统一家母公司，3处GLP措施，好比益诺思上海、益诺思南通、益诺思深圳，药明康德姑苏、成都、南通。有些是统一家母公司，2处GLP措施，好比昭衍北京、姑苏，安领生物姑苏、深圳，湖北天勤和天勤鑫圣。华西海圻正在成都也是有2处GLP措施，依据1处立案。

　　大个别机构最新查抄适当恳求或根本适当恳求。有些措施如军科院军事医学切磋院、天津天诚新药未显示最新查抄时刻及结果，不予置评。郑州大学安评核心属于整改后通过。海南海医药物和平性评判切磋有限负担公司则是正在CFDI 2023年8月29平日规查抄时浮现措施仍然于2021年10月放弃运转。

　　再有极少消散正在GLP机构名单，起码尚未立案，好比四川省自然药物切磋所、山东大学、青岛市药品考验所、新疆尔自治区尔医切磋所、湖北省医药工业切磋院、舟师军医大学等必威betway官网网页登录必威betway官网网页登录。

　　除去放弃运转的海南海医，大抵再有69处GLP措施。当然，并不是完全GLP均能展开无缺的单次给药和多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类，含灵长类）；毒代动力学试验；依赖性试验；片面毒性试验；遗传毒性试验（染色体、微核、Ames、幼鼠淋巴瘤试验）；生殖毒性Ⅰ段、Ⅱ段（是否仅限啮齿类-否）、Ⅲ段；免疫原性试验；和平药理试验；致癌试验。客观讲，能展开完全毒理切磋的机构是少数，大个别机构只可展开一个别纯粹常例毒理试验。

　　从时刻维度看，2020、2021、2022必威betway官网网页登录、2023、2024年分辨有1家、5家、1家、9家、4家措施初次通过GLP认证，即过去5年共新增20处GLP措施。