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发布日期:2024-12-21 07:00 浏览次数:

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BetWay必威官方网站泰恩康(301263SZ):华铂凯盛的复方硫酸钠片境内生产药品注册上市许可申请获受理

  格隆汇11月22日丨泰恩康(301263.SZ)通告,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)于即日收到国度药品监视料理局签发的复方硫酸钠片境内分娩药品注册上市许可申请《受理合照书》,国度药监局遵循《中华黎民共和国行政许可法》第三十二条的原则,对上述药品的药品注册上市许可申请举行了审查,定夺予以受理。

  复方硫酸钠片最早由美国FDA于2020年11月准许的一种新型口服固体片剂肠道明净剂,功用机造是硫酸钠和硫酸镁的渗入功用发生导泻功用,用于成人结肠镜检验前的肠道计算任务。国内目前常见的肠道计算药物为复方聚乙二醇电解质BetWay必威官方网站,因口服液体量大、口胃较差,患者易显露胃肠道不良反响。

  截至告示披露日,经盘问国度药监局网站BetWay必威官方网站,国内尚未有其他企业得到复方硫酸钠片的药品注册证书,华铂凯盛为首个申报该药品注册上市的企业。

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